스컬트라® 과학

스컬트라®의 주요 성분
PLLA(Poly-L-lactic acid)란?

PLLA는 주름 개선 효과를 오래 지속 시킵니다¹

*유도되는 조직 반응의 정도는 biomaterial의 특성, 사용된 biomaterial의 양, 주입 위치(injection plane), 환자의 특성, 조직에 주사하는 법에 따라 달라집니다.

PLLA는 체내의 정상적인 대사 과정을 통해 대사되는 물질이며 최종적으로 수분과 이산화탄소로 분해됩니다.²

PLLA Polymer
Covalent Ester Bond Break
Lactic Acid Monomers
Metabolic Products

1. J Am Acad Dermatol. 2010 Mar62(3)448-62
2. Dermatol Surg. 2005 Nov 31(11 Pt 2) 1511-8

Product Information
[품목명] 조직수복용재료 [모델명] 스컬트라®(Sculptra®) [원재료] Poly-L-lactic acid [포장단위] 1 vial/box [사용목적] 폴리엘락틱산을 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용 [사용 시 주의사항] [금기] 1) 감염 및 염증이 제어되거나 해결될 때까지 사용하지 말아야 한다. 2) 본 제품 및 제품의 기타 성분에 과민증이있는 환자에는 투여하지 않는다. [경고] 혈관폐쇄(이로 인한 조직괴사)가 발생할 가능성이 있는 혈관에의 사용을 피한다. 입술의 붉은 부분(홍순, vermilion)에는 주사하지 않는다. 입술확대술에 대한 안전성, 유효성은 확립되어 있지 않다. [주의사항] 혈관 내에 주입된 경우 실명 등 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로, 피부가 얇고 혈관에 주입될 가능성이 높은 미간 등 눈 주변 사용금지를 권장하며, 시술 시 특히 주의할 것. 켈로이드 형성, 과색소 침착(hyperpigmentation), 비후성반흔(hypertrophic scar)에 감수성이 있는 환자에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 본 제품의 시술에 대해 충분히 훈련을 받은 의사가 시술하여야 한다. 시술 시 의사는 환자에게 본 제품의 적응증, 금기사항, 잠재적 부작용에 대해 충분히 설명해야 한다. 사용 전 멸균 상태가 손상되지 않았는지 확인한다. 제품라벨 상의 유효기간을 확인한다. 포진성 발진(herpetic eruption)이 있었던 환자에 대한 주사(injection)은 포진성이 재발할 수 있다. 임상연구를 통하여 밝혀진 기간 이외의 장기간 사용에 대한 안전성, 유효성은 확인되지 않았다.
References
1. J Drugs Dermatol.2008;7(3):209-220 2. Aesthet Surg J. 2006;26(Supple 1):S4-S9 3. 대한피부연구학회지. 2001;8(4):187-94 4. J Biomed Master Res. 1993;27:1135-1148 5. J Dermatol Sci.2015;78:26-33 6. Dermatol Surg. 2013;39(6);915-922 7. Obagi S. Why does skin wrinkle with age? What is the best way to slow or prevent this process? Scientific American Web site. http://www.scientificamerican.com/article/why-does-skin-wrinkle-wit/. Published September 26, 2005. Accessed Mar 27, 2023. 8. Br J Dermatol. 1975;93(6):639-643. 9. 스컬트라® 국내 허가사항(as of 2019-07) 10. http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf3/ P030050S002a. pdf 11. Data on file 2011, Valeant Pharmaceuticals North America LLC 12. J Biomed Mater Res. 1973;7:155-166. 13. J Am Acad Dermatol. 2010;62;448-62 14. Dermatol Surg. 2009 Aug;35(8):1228-37 15. J Drugs Dermatol.2006;5;872-877 16. Plast,Reconstr,Surg.2006;118; 46S-54S 17. Facial Plast Surg.2009;25;95-99 18. Plast Reconstr Surg. 2011;127(4):1684-1692 19. J Cosmet Laser Ther. 2014;16(4):180-4 20. Dermatol Surg.2009;35;344-349 21. J Drugs Dermatol.2004;3;542-547. 22. Dermatol Surg. 2008 Jun;34 Supply 1:S100-4 23. Sculptra® 허가사항

이 제품은 "의료기기"이며, "사용상의 주의사항"과 "사용방법"을 잘 읽고 사용하십시오.
Validation No. KR-SCU-2300055_250511
의료기기 광고심의필 : 32023-I10-14-1061(유효기간 : 26.05.10)
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