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Product Information
[품목명] 조직수복용재료 [모델명] 스컬트라®(Sculptra®) [원재료] Poly-L-lactic acid [포장단위] 1 vial/box [사용목적] 폴리엘락틱산을 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용 [사용 시 주의사항] [금기] 1) 감염 및 염증이 제어되거나 해결될 때까지 사용하지 말아야 한다. 2) 본 제품 및 제품의 기타 성분에 과민증이있는 환자에는 투여하지 않는다. [경고] 혈관폐쇄(이로 인한 조직괴사)가 발생할 가능성이 있는 혈관에의 사용을 피한다. 입술의 붉은 부분(홍순, vermilion)에는 주사하지 않는다. 입술확대술에 대한 안전성, 유효성은 확립되어 있지 않다. [주의사항] 혈관 내에 주입된 경우 실명 등 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로, 피부가 얇고 혈관에 주입될 가능성이 높은 미간 등 눈 주변 사용금지를 권장하며, 시술 시 특히 주의할 것. 켈로이드 형성, 과색소 침착(hyperpigmentation), 비후성반흔(hypertrophic scar)에 감수성이 있는 환자에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 본 제품의 시술에 대해 충분히 훈련을 받은 의사가 시술하여야 한다. 시술 시 의사는 환자에게 본 제품의 적응증, 금기사항, 잠재적 부작용에 대해 충분히 설명해야 한다. 사용 전 멸균 상태가 손상되지 않았는지 확인한다. 제품라벨 상의 유효기간을 확인한다. 포진성 발진(herpetic eruption)이 있었던 환자에 대한 주사(injection)은 포진성이 재발할 수 있다. 임상연구를 통하여 밝혀진 기간 이외의 장기간 사용에 대한 안전성, 유효성은 확인되지 않았다.
References
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Validation No. KR-SCU-2300043_250424
의료기기 광고심의필 : 32023-I10-14-1067(유효기간 : 26.04.24)
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